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中國(guó)正式加入ICH,真正融入國(guó)際藥品監(jiān)管體系
中國(guó)曾長(zhǎng)期被排除在ICH成員之外,因?yàn)槲覈?guó)認(rèn)可的藥物政策法規(guī)很大程度上是遵照WHO(世界衛(wèi)生組織)的標(biāo)準(zhǔn)。而WHO被認(rèn)為是全球最低標(biāo)準(zhǔn),ICH則是發(fā)達(dá)國(guó)家的最低
2023.11.30
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總局批準(zhǔn)鹽酸達(dá)拉他韋片和阿舒瑞韋軟膠囊上市
2017年4月28日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)鹽酸達(dá)拉他韋片和阿舒瑞韋軟膠囊進(jìn)口上市,用于成人慢性丙型肝炎的聯(lián)合治療。慢性丙型肝炎(CHC)是臨床常見(jiàn)慢性嚴(yán)
2023.11.30
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SGLT-2抑制劑首次獲批用于治療1型糖尿病
3月25日,阿斯利康宣布?xì)W洲藥品管理局(EMA)正式批準(zhǔn)其SGLT-2抑制劑Forxiga(達(dá)格列凈)作為胰島素的輔助療法,用于單用最優(yōu)劑量胰島素控制血糖不佳的
2023.11.30
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速遞|治療炎癥性脊柱病,艾伯維JAK抑制劑達(dá)到兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)主要終點(diǎn)
2021年10月7日,艾伯維(AbbVie)宣布其口服JAK抑制劑烏帕替尼(upadacitinib,英文商品名為Rinvoq),在中軸型脊柱炎(axSpA)成
2023.11.30
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速遞 | 靶向STAT3治療肝細(xì)胞癌,創(chuàng)新療法獲FDA快速通道資格
近日,TvardiTherapeutics宣布其口服小分子STAT3抑制劑TTI-101獲得美國(guó)FDA的快速通道資格,用于治療復(fù)發(fā)/難治性局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)
2023.11.30
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速遞 | 艾伯維JAK抑制劑治療紅斑狼瘡結(jié)果積極,邁入3期臨床試驗(yàn)
艾伯維(AbbVie)今日宣布其JAK抑制劑烏帕替尼(upadacitinib,英文商品名Rinvoq)在一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)中,作為單藥或組合療法,用于治療紅斑狼
2023.11.30
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