艾伯維（AbbVie）今日宣布其JAK抑制劑烏帕替尼（upadacitinib，英文商品名Rinvoq）在一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)中，作為單藥或組合療法，用于治療紅斑狼瘡（SLE）的積極結(jié)果。分析顯示，烏帕替尼達(dá)成試驗(yàn)主要終點(diǎn)，即在第24周時(shí)，中重度SLE患者達(dá)成顯著緩解。根據(jù)此結(jié)果，艾伯維將推進(jìn)烏帕替尼用于治療SLE的臨床3期試驗(yàn)。

狼瘡是一種慢性自身免疫性疾病，患者的免疫系統(tǒng)攻擊自身的組織，導(dǎo)致多種不同癥狀。SLE的癥狀包括皮疹、關(guān)節(jié)炎、貧血、血小板減少、漿膜炎、腎炎、癲癇或精神病。關(guān)節(jié)疼痛或腫脹是影響SLE患者生活質(zhì)量的最常見(jiàn)癥狀之一。

烏帕替尼是一種選擇性的可逆JAK抑制劑，被研究應(yīng)用于許多嚴(yán)重免疫介導(dǎo)炎癥疾病。在細(xì)胞與酶活性實(shí)驗(yàn)當(dāng)中，相對(duì)于JAK2、JAK3與TYK2，烏帕替尼對(duì)JAK1展現(xiàn)了更加強(qiáng)大的抑制效果。此藥物目前已被批準(zhǔn)用于治療患有中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、中重度潰瘍性結(jié)腸炎與強(qiáng)直性脊柱炎成人患者。

這次公布的M19-130（SLEek）臨床2期試驗(yàn)共有341位處于疾病活躍期的中重度SLE患者入組，被分配接受五種不同治療方案（烏帕替尼與安慰劑聯(lián)合用藥；兩種不同劑量的烏帕替尼與布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑elsubrutinib聯(lián)合用藥；elsubrutinib與安慰劑聯(lián)合用藥；僅安慰劑）。

分析顯示，試驗(yàn)達(dá)成主要終點(diǎn)，即在第24周時(shí)，接受30 mg烏帕替尼作為單藥或組合療法的患者，在使用每天一次類固醇劑量小于或等于10 mg潑尼松下，達(dá)成SLE緩解者指數(shù)（SRI-4）。SRI-4定義為SLE疾病活動(dòng)指數(shù)2000評(píng)分降低≥4分，且總體狀況未惡化或在新器官產(chǎn)生顯著疾病進(jìn)展。在試驗(yàn)中并未觀察到新的安全信號(hào)。

“SLE是一項(xiàng)難以預(yù)測(cè)且可持續(xù)一生之久的疾病，隨著時(shí)間過(guò)去會(huì)對(duì)病患造成不同的影響。因此開發(fā)額外的療法至關(guān)重要，”艾伯維開發(fā)和監(jiān)管事務(wù)高級(jí)副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官Roopal Thakkar博士說(shuō)道，“憑借25年的經(jīng)驗(yàn)和對(duì)風(fēng)濕性疾病治療的承諾，我們的重點(diǎn)仍然是高度未滿足需求的領(lǐng)域，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡，我們期待進(jìn)一步評(píng)估烏帕替尼可能為患者帶來(lái)的潛在獲益。”

參考資料：[1] AbbVie Advances Upadacitinib (RINVOQ®) to Phase 3 Clinical Trials in Systemic Lupus Erythematosus. Retrieved March 24, 2023 from https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-advances-upadacitinib-rinvoq-to-phase-3-clinical-trials-in-systemic-lupus-erythematosus.htm

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