2021年10月7日，艾伯維（AbbVie）宣布其口服JAK抑制劑烏帕替尼（upadacitinib，英文商品名為Rinvoq），在中軸型脊柱炎（axSpA）成人患者中開展的兩項3期臨床試驗均達到主要終點。

兩項3期臨床試驗結果表明，在第14周時，無論在非放射學中軸型脊柱關節(jié)炎（nr-axSpA）患者，或在生物制品治療效果不佳的活動性強直性脊柱炎（AS）的患者中，與安慰劑相比，烏帕替尼組更多患者達到國際脊柱關節(jié)炎協(xié)會（ASAS）40應答?；颊甙Y狀獲得統(tǒng)計學顯著的減輕，包括背痛和炎癥，以及身體功能和疾病活動度的改善。中軸型脊柱關節(jié)炎是一種累及脊柱的慢性炎癥性疾病，會引起背痛、活動受限和結構損傷。
在活動性強直性脊柱炎（AS）患者中

烏帕替尼組中45%的患者達到ASAS40的標準，顯著優(yōu)于安慰劑組（18%）。

此外，烏帕替尼還達到試驗的多個次要終點，具體結果見下圖。

安全性數(shù)據(jù)與既往研究一致，未發(fā)現(xiàn)新風險。

圖片來源：參考資料[1]

在活動性非放射學中軸型脊柱關節(jié)炎患者中

• 烏帕替尼組中45%的患者達到ASAS40的標準，顯著高于安慰劑組（23%）。
• 此外，烏帕替尼還達到試驗的多個次要終點，具體結果見下圖。

圖片來源：參考資料[2]

“強直性脊柱炎是一種使人衰弱的疾病，可引起嚴重的疼痛、僵硬、活動受限和持久的結構性損傷，嚴重影響患者的日常生活。”艾伯維副主席和總裁Michael Severino博士表示，“同樣，活動性非放射學中軸型脊柱關節(jié)炎患者會遭受慢性炎性背痛和身體功能受限。這些患者需要幫助他們改善身體功能和生活質量的治療。我們對烏帕替尼有意義的控制疾病，緩解這些癥狀的潛力感到鼓舞。”
烏帕替尼由艾伯維科學家發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，是一種每日口服一次，選擇性和可逆性JAK抑制劑。2019年8月，它獲得美國FDA批準，治療對甲氨蝶呤反應不足或不耐受的中重度活動性類風濕關節(jié)炎成人患者。JAK蛋白家族介導多種炎性因子的信號傳導。烏帕替尼已經(jīng)在治療類風濕性關節(jié)炎、特應性皮炎、克羅恩病、銀屑病關節(jié)炎等多種炎癥性疾病的３期臨床試驗中獲得積極結果。

參考資料:[1] AbbVie's RINVOQ® (upadacitinib) Met Primary and All Ranked Secondary Endpoints in Phase 3 Study in Ankylosing Spondylitis. Retrieved October 7, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvies-rinvoq-upadacitinib-met-primary-and-all-ranked-secondary-endpoints-in-phase-3-study-in-ankylosing-spondylitis-301395108.html[2] AbbVie's upadacitinib (RINVOQ®) Met Primary and Most Ranked Secondary Endpoints in Phase 3 Study for Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis. Retrieved October 7, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvies-upadacitinib-rinvoq-met-primary-and-most-ranked-secondary-endpoints-in-phase-3-study-for-non-radiographic-axial-spondyloarthritis-301395109.html

免責聲明：藥明康德內(nèi)容團隊專注介紹全球生物醫(yī)藥健康研究進展。本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。

【版權提示】 聯(lián)創(chuàng)生物醫(yī)藥發(fā)布原文章與轉載文章。轉載文章的目的是推薦有價值的信息，與更多的朋友分享，我們尊重知識產(chǎn)權，致力于保護知識產(chǎn)權，盡力注明作者和出處。如果我們轉載的文章、圖片等內(nèi)容存在版權等問題，敬請聯(lián)系我們0551-68596228，我們將盡全力盡快與您聯(lián)系，及時處理。衷心感謝您的理解與惠助！